據日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%)主要是AST上升7.71%(43/558),ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。
嚴重不良反應有:
1.急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。
2.肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸。用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現異常情況,停止給藥并正確處理。
3.血小板減少(程度不明) 有血小板減少程度表現,用藥過程中需密切觀察、出現異常情況,停止給藥并正確處理。
4.彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明)可出現彌漫性血管內凝血的表現,用藥過程中定期檢測,出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。
其他不良反應(發生率)及主要表現為:
1.過敏癥(0.1%-5%):主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感;
2.血細胞系統(0.1%-5%):主要表現為紅細胞減少,白細胞增多,白細胞減少,紅細胞壓積值減少,血紅蛋白減少,血小板增加,血小板減少。
3.注射部位(0.1%-5%):主要表現為注射部位皮疹,紅腫;
4.肝臟(發生率>5%):主要表現為AST升高,ALT升高,LDH升高、ALP升高、γ-GTP升高;
肝臟(發生率0.1%-5%):總膽紅素升高,尿膽原陽性,膽紅素尿;
5.腎臟(0.1%-5%):主要表現為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明):
6.消化系統(0.1%-5%):噯氣;
7.其他(0.1%-5%):發熱、熱感、血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降; |